КОМПОМЕД
Тотальный эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации
Бедренный компонент (ножка) изготовлен из высококачественного титанового сплава BT6C методом свободной ковки заготовки и в дальнейшем механической обработки по конфигурации ножки. Данный способ обработки металла увеличивает конструкционную прочность и улучшает эксплуатационные свойства изделия, а специальная обработка позволяет избежать развития металлоза в окружающих тканях. Трёхслойное покрытие регулируемой пористости и конфигурация ножки обеспечивает их прочную фиксацию в подготовленном костном ложе.
Ацетабулярный компонент устанавливается в вертлужную впадину методом «press-fit» посадки, или вворачивается трехзаходной резьбой и имеет трехслойное покрытие разной толщины и плотности, или устанавливается на костный цемент.
Вкладыш изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки «Хирулен» производства фирмы «Poly Hi Solidur» (Германия), методом механической обработки с внутренним диаметром под головку 28 мм, стандартный и противовывиховый.
Головка изготавливается из кобальт-хром-молибденового сплава «Стеллит 21Med». Технология обработки головок с использованием алмазного выглаживания, что позволяет надежно обеспечивать несферичность головки на уровне не более 6 мкм и высокую чистоту поверхности (Ra 0,04 мкм).
Таким образом, эндопротез с выполненным на его поверхности покрытием регулируемой пористости обеспечивает возможность реализации надежной биологической фиксации его кости за счет ускоренного встраивания костной ткани. Формируемая композиционная структура при заполнении пор покрытия костной тканью обеспечивает прочную стабильную связь эндопротеза с костью и релаксацию напряжений, возникающих при ходьбе. Специальными исследованиями проведена оценка безопасности и прочности сцепления титановых имплантов путем помещения образцов хирургическим методом в бедренные кости кроликов. Разрушение при механических испытаниях на растяжение всегда происходило по костной ткани вблизи раздела: покрытие-костная такнь. Выполнение резьбовой чашки с высотой зуба трехзаходной резьбы 1,7-2 мм обеспечивает достижение прочности резьбового соединения, то есть стабильности первичной фиксации чашки. Трибомеханическоие испытания пары трения — сплав «Стеллит 21Med« / Хирулен (UHNW) показали линейный износ меньше 0,1 мм в год. Проведена клиническая апробация эндопротеза в ряде клиник России с положительными заключениями.
